Qualitätsgesicherte Prozesse auf allen Stufen der Lieferkette und eine umfassende regulatorische Dokumentation

Sensible Märkte erfordern nicht nur hochwertige Produkte, sondern qualitätsgesicherte Prozesse auf allen Stufen der Lieferkette, die eine vollständige Transparenz gewährleistet.

Wir leben Qualität. Unser Qualitätsmanagementsystem ist entsprechend ISO 9001:2008 und GxP Standards ausgelegt. Im Rahmen der Lieferantenqualifizierung bieten wir gerne Unterstützung und binden geeignete Auditoren aus unserem Netzwerk ein.

Ebenso umfassend unterstützen wir sie bei der Erstellung und Pflege von Rohstoffdokumentationen, die nationalen und produktspezifischen regulatorischen Anforderungen im Rahmen Ihrer Zulassungsverfahren entsprechen. Unsere Erfahrung und Expertise reicht von der analytischen Dokumentation bis hin zur Erstellung und Einreichung umfassender Wirkstoffdossiers im CTD- Format für Arzneimittel.

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